楽天やヤフー等のモールで磁気ネックレスを新たに販売する場合に注意するべき点は

Question

お世話になります。アクセサリーの関連商品で新たに磁気ネックスレの販売を検討しています。健康器具の関連商品になると思いますが、楽天市場やヤフーショッピングで新たに取り扱い・販売する場合、特に注意するべき点はありますでしょうか？

Answer

ECマスターズの鈴木です。> アクセサリーの関連商品で新たに磁気ネックレスの販売を検討しています。> 健康器具の関連商品になると思いますが、楽天市場やヤフーショッピングで新たに> 取り扱い・販売する場合、特に注意するべき点はありますでしょうか？医療機器認定されている磁気ネックレスは、医療機器に分類されるため、販売前に商材追加審査申請をしていただくことをおすすめいたします。[商材追加審査] 商材追加審査手続きに関するマニュアルhttps://navi-manual.faq.rakuten.net/rule/000010019#link-01また、医療機器とならない場合は、肩こり解消などの人や動物の治療や予防に使用されることなどの、効果効能を掲載することによって、無許可での医療機器の販売とみなされる場合がございます。NGワード集等も公開されておりますので、下記をご参照いただければ幸いです。[規約・ガイドライン] 薬機法関連商材の取扱いに関するガイドラインhttps://navi-manual.faq.rakuten.net/rule/000038679?scid=wi_man_syncsearchーーーーーーーーーーーー3. 健康雑貨・健康器具等1) 違反と判断されるケース①医療機器の定義に該当する表現健康器具や健康雑貨等で、薬機法が定める医療機器の定義（＝「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具」）に該当するような効果効能を標榜すれば薬機法違反（無許可での医療機器の広告・販売）となる可能性があります。※ 体験談・臨床試験・学会の研究・医師のコメント・書籍とあわせての販売・キーワードの羅列等で効果効能を標榜することも薬機法違反になりうる点は健康食品と同様です。ーーーーーーーーーーーーYahoo!ショッピングに関しても同様に、医療機器として認定されている場合は、事前の申請をしていただいた上で販売をいただく必要がございますので、下記をご参照いただけましたら幸いです。免許・許可証（販売前の申請）https://store-info.yahoo.co.jp/s/shopping/toolmanual/dictionary/m/3085.html

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お世話になります。早々に回答いただきありがとうございます。医療機器認定されているか、どうかで手続きが変わるのですね。該当商品に関してはメーカーに問い合わせてみます。追加の質問となりますが1.楽天市場で医療機器認定された磁器ネックレス等を販売してる場合販売店舗が楽天に必要な手続きを完了しているかどうかはその商品ページに表示されるのでしょうか？また表示は必要でしょうか？2.Yahoo!ショッピングにかんしてリンク先のマニュアルをみましたが「医薬品・医療品、動物用医薬品、中古品、コンタクトレンズ、ふぐをお取り扱いの場合は、申請および各種免許・許可証の設定が必要です。」と記載されいますが、「医療品」の申請・設定箇所がみあたりません(リンク先の申請は「医薬品を取り扱う場合のみ」となっています)医療品に関する申請はマニュアルのどこを確認すればよろしいでしょうか？

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追加の質問になります3.楽天市場の場合、『下記商材を申請されたい場合は「医療機器」選択し、お進みください』とマニュアルに記載が有り、「一般医療機器」もリストにあがっていますが『※医薬品審査の必要書類について、早見表（●がついている書類のご提出が必要です）』一覧表には「一般医療機器」に関する書類も含めた表記がありません。「一般医療機器」の場合はどのように申請手続きをすればよろしいでしょうか

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ECマスターズの鈴木です。1.3の項目のご質問に関しましては、現在楽天に確認しておりますので、回答まで今しばらくお待ちくださいませ。> 2.Yahoo!ショッピングにかんして> (リンク先の申請は「医薬品を取り扱う場合のみ」となっています)>  医療品に関する申請はマニュアルのどこを確認すればよろしいでしょうか？Yahoo!ショッピングに確認したところ、下記のストア運用ガイドラインに掲載されていない商品であれば、基本的に申請の必要はないとのことでした。ガイドライン・約款https://store-info.yahoo.co.jp/s/shopping/guideline/guidelin/b/list.htmlそのため、医療機器認定されている磁気ネックレスに関しては、特に記載はございませんでしたので、申請の必要はないとのことでした。

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ECマスターズの鈴木です。回答にお時間をいただき誠にありがとうございます。> 1.楽天市場で医療機器認定された磁器ネックレス等を販売してる場合> 販売店舗が楽天に必要な手続きを完了しているかどうかはその商品ページに表示されるのでしょうか？> また表示は必要でしょうか？楽天にも確認したところ、楽天市場での審査状況（許可済みか）については、商品ページへの表示はなく、審査に通っているかどうかの表示は必要ないとのことでしたが、医療機器を取扱の場合は、商品説明文に必須記載事項について記載いただく必要がございます。[規約・ガイドライン] 薬機法関連商材の取扱いに関するガイドラインhttps://navi-manual.faq.rakuten.net/rule/000038679?scid=wi_man_syncsearch下記の医療機器認定を受けている商品のページにも記載がございましたので、ご参考にしていただければ幸いです。https://item.rakuten.co.jp/SHOP-URL/ITEM-URL/3.楽天市場の場合、> 『下記商材を申請されたい場合は「医療機器」選択し、お進みください』> とマニュアルに記載が有り、「一般医療機器」もリストにあがっていますが> 『※医薬品審査の必要書類について、早見表（●がついている書類のご提出が必要です）』> 一覧表には「一般医療機器」に関する書類も含めた表記がありません。> 「一般医療機器」の場合はどのように申請手続きをすればよろしいでしょうかこちらは以下の回答がございました。必須書類の法定表示ラベルをご用意の上申請をお願いいたします。場合によって許可層と届出書が必要となるとのことでしたので、ご参照くださいませ。-----------------------------------------------------------------------■必要書類について■-----------------------------------------------------------------------　お知らせいただきました商材が「一般医療機器」の場合も、　必須書類はご準備のうえ、提出いただく必要がございます。　また、仕入れ方法により追加で提出が必要となる書類もございます。　▼[商材追加審査] 商材追加審査手続きに関するマニュアル　https://navi-manual.faq.rakuten.net/rule/000010019　＜必須＞　　・法定表示ラベル　　※医療機器等のお取扱いにつきましては、各区分の[日本製]・[海外製]ごとに審査が必要です。　　　[日本製]・[海外製]それぞれ申請ご希望の場合は、　　　各区分の代表する１商品の法定表示ラベルをご提出ください。　　　　例）　[日本製]一般医療機器1点、[海外製]一般医療機器1点　＜申請内容により必要な書類＞　　自社製造製品を「含む」または自社輸入製品が「含む」を選択された場合　　・各必要許可証または届出書の写し　　　製造や輸入を自社または委託先で行っている場合は、取扱いに必要な許可証または届出書の写しをご提出ください。　　※自社で医療機器を輸入される場合には、　　　区分に応じて製造業許可や製造販売業許可が必要になるかと存じます。　　　仕入れ状況により必要な許可は異なる可能性がございますので、　　　ご不明な場合には、店舗様ご自身で管轄の保健所等へご確認をお願いいたします。-----------------------------------------------------------------------

Answer

細かな点まで調べていただきありがとうございました。普段は取り扱っていないジャンルの商材なので、分からいなてんが多く非常に助かりました。ありがとうございました。

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