いつもお世話になっております。

弊社でスマートウォッチを新しく取り扱っていたのですが
こちら医療機器としての認識はなく、ヘルスケア用品としての販売で
医療機器ではない旨記載して販売していたのですが
本日突然下記内容のメールが来て商品を取り下げろとの事なのですが

この場合医療機器ではないことを証明するにはどのように行うのがよいでしょうか。

※おそらく体温測定と血圧の測定が付いているスマートウォッチになり、
あくまでも目安、医療目的等での使用はしないでとの記載は済になります。

他社様や有名ブランド様も医療機器ではないとの記載のみありで
販売しております。

なぜ弊社だけの商品がこの違反になるのかが不明でございましてお手数おかけし申し訳ございませんがご教示いただけますようよろしくお願いいたします。

該当商品：https://item.rakuten.co.jp/SHOP-URL/ITEM-URL/


【1】-1　禁止商材 （法令で販売・所持が規制されているもの）について
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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」では、
医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品等の品質と有効性および安全性を確保すること等を
目的に、製造・表示・販売・流通などについて細かく定められています。
そのため、許可・届出のない商品の取り扱いは、楽天市場で定める禁止事項に該当します。
詳細については以下のURLをご覧ください。

【I-(1)-17　医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品の定義に該当するにも関わらず、薬機法上の承認・届出がなされていない商品】
https://www.rakuten.co.jp/SHOP-URL/manual/navi/rule/guide/10_060.html#link-011

[規約・ガイドライン] 薬機法関連商材の取扱いに関するガイドライン
https://navi-manual.faq.rakuten.net/rule/000010008